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2019上半年十大热门医药政策盘点及研判
发布日期:2019-09-01 11:59   来源:未知   阅读:

  2019上半年延续深化医改,医药健康领域政策频出,医疗领域改革节奏加快,是一大亮点。基于对医药健康领域政策的长期跟踪研究,本文遴选出2019上半年十大政策热点并简要评述。

  我国医药政策主线月《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》颁布以来,国务院办公厅每年都会印发深化医药卫生体制改革年度重点工作任务,10年间,我国医药健康领域的政策沿着深化医改这一主线不断推进。

  “十三五”期间,深化医改主要任务体现在分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管等5项制度的建设上。当前深化医改取得的重点成果见表1。

  2019上半年延续深化医改,医药健康领域政策频出,医疗领域改革节奏加快,是一大亮点。根据火石创造数据库显示,2019年1月6月国务院办公厅、市场监督管理总局、卫健委、药监局和医保局发布的政策中,医保类政策11条,医药类政策13条,医疗类政策27条,分别占22%、25%和53%。

  医疗健康层面从公立医院综合改革到鼓励社会办医,从“互联网+护理服务”到推进养老服务发展,从医疗联合体建设到改善医疗服务行动计划,分级诊疗持续推进,康养结合有序发展,逐渐从以疾病治疗为中心向以健康为中心转变。

  医保层面从药品带量采购到医耗联动综合改革,从医保目录动态调整到国家基本药物制度巩固完善,从疾病诊断相关分组(DRG)付费试点到跨省异地就医住院费用直接结算,发挥医保支付在“三医”联动改革中枢纽的作用,破解看病难看病贵。

  监管层面从医疗器械唯一标识系统试点到药品智慧监管的行动启动,从加强三级公立医院绩效考核到执业药师职业资格制度新规,从联合整治“保健”市场乱象到打击欺诈骗保,监管手段将朝着电子化、智能化的方向发展,未来合规是唯一的出路,违法者将付出沉重代价。

  基于对医药健康领域政策的长期跟踪研究,本文遴选出2019上半年十大政策热点并加以简要评述。(一)“4+7”带量采购

  1月17日,国务院办公厅发布《国家组织药品集中采购和使用试点方案》(国办发〔2019〕2号),选择北京、天津、上海等11个城市开展试点工作。

  按照方案,调入的西药和中成药应优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。值得注意的是,此次调整强调了“有进有出”,不符合条件的药物将被调出医保。

  今年1月初,国家卫生健康委、国家发展改革委等12部委联合发布《关于印发加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知》,并公布了未来7项重点工作任务:(1)及时发布鼓励仿制的药品目录;(2)加强仿制药技术攻关。(3)完善药品知识产权保护。(4)加快提高上市药品质量。(5)促进仿制药替代使用。(6)深化医保支付方式改革。(7)加强反垄断执法。

  依据“临床必需、疗效确切、供应短缺”的原则,国家鼓励药企仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品、处置突发公共卫生事件所需药品、儿童使用药品以及专利到期前一年尚没有提出注册申请的药品。仿制药目录为企业的研发布局提供了方向性参考,有利于推动医药产业供给侧结构性改革,提高药品供应保障能力,降低全社会药品费用负担。

  6月29日,十三届全国人大常委会表决通过了疫苗管理法。疫苗管理法是在药品管理法一般原则的基础上,针对疫苗特点制定的一部特别法律。该法律明确提出,疫苗应该实行最严格的监管,对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程提出了特别的制度和规定。

  为了促进我国疫苗质量进一步提升,疫苗管理法制定了一系列新规,鼓励疫苗的创新和发展,其中包括:明确规定国家支持疫苗基础研究和应用研究,促进疫苗研制和创新,将预防、控制重大疾病的疫苗研制、生产和储备都纳入了国家战略。鼓励疫苗上市许可持有人加大研制和创新资金的投入,优化生产工艺,提升质量控制水平,推动疫苗技术进步。对于创新疫苗将优先审评审批。

  政策导读统计显示,截至2018年底,我国通过执业药师资格考试人员累计达103万人,截至2019年2月底,注册人数为47.5万人,其中注册在零售药店的执业药师为42.5万人。

  《方案》指出,到2019年底,100个试点城市全面启动城市医联体网格化布局与管理,每个试点城市至少建成一个有明显成效的医联体。《通知》对开展紧密型县域医共体工作提出了工作要求,预计到2020年底,在500个县初步建成目标明确、权责清晰和分工协作的新型县域医疗卫生服务体系,逐步形成服务、责任、利益和管理的共同体。

  医共体是农村地区开展医联体建设的主要模式。重点探索以“县医院为龙头,乡镇卫生院为枢纽,村卫生室为基础”的县乡一体化管理,并与乡村一体化有效衔接,充分发挥县医院的城乡纽带作用和县域龙头作用,形成县乡村医疗卫生机构分工协作机制,构建县乡村三级联动的县域医疗服务体系。通过组建医联体,进一步整合共享区域内医疗资源。基层医疗服务能力有效提升,不同级别、不同类别医疗机构间建立目标明确、权责清晰的分工协作机制,形成利益共同体、责任共同体,为患者提供连续服务,逐步建立基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动的分级诊疗模式。

  这意味着医保支付方式从“按项目付费”到“按病种付费”的变革将在全国更大范围内试点。“按项目付费”即按诊疗项目付费,而“按病种付费”是通过统一的疾病诊断分类,制定出每种疾病的定额偿付标准,“明码标价”,医保机构按这个统一标准向医疗机构支付费用。

  社会办医是我国医疗卫生服务体系的重要组成部分。截至2018年底,社会办医疗机构数量达到45.9万个,占46%;社会办医院数量达2.1万个,占63.5%。社会办医的人员、床位、诊疗量占比均保持稳定增长。

  为深化“放管服”改革,推动“非禁即入”、审批应减尽减和清理妨碍公平竞争各种规定做法的落实,解决重点难点问题,进一步促进社会办医持续健康规范发展,《意见》立足社会办医的定位和发展方向,港彩神鹰二肖中特,推出一批鼓励支持政策,包括:(1)加大政府支持社会办医力度;(2)推进“放管服”,简化准入审批服务;(3)公立医疗机构与社会办医分工合作;(4)优化运营管理服务;(5)完善医疗保险支持政策;(6)完善综合监管体系。

  3月1日,首批21个罕见病药品和4个原料药,将参照抗癌药对进口环节减按3%征收增值税,国内环节可选择按3%简易办法计征增值税。加强癌症、罕见病等重大疾病防治,事关亿万群众福祉。2018年国家陆续推出抗癌药等药品以及药品原料降税措施。此次对罕见病药品给予增值税优惠是继去年对抗癌药品降税后的又一政策利好。5月13日,国家医保局会同财政部印发《关于做好2019年城乡居民基本医疗保障工作的通知》,要求稳步提升待遇保障水平,大病保险政策范围内报销比例由50%提高至60%。通知要求,把高血压、糖尿病等门诊用药纳入医保报销。另一方面,要提高大病保险保障功能。

  政策导读国家统计局数据显示,截至2018年低,我国60岁人口为2.49亿人,占总人口的17.9%。而同期我国养老服务机构与设施共16.38万个,床位总数746.3万张。养老机构“住不上”“住不起”“住不好”的问题十分突出。

  为解决养老机构消防安全问题。《意见》涉及消防安全的有3项,包括解决养老机构消防审验问题、推行养老服务行业消防安全标准化管理和实施民办养老机构消防安全达标工程。为解决养老从业人员短缺和社会认同度低的问题,《意见》针对性地列出了3项举措,包括建立完善养老护理员职业技能等级认定和教育培训制度、大力推进养老服务业吸纳就业、建立养老服务褒扬机制。

  2019年国家医保药品目录调整,要把更多临床价值高、药物经济性好的药品纳入目录。新一轮药品目录的准入谈判即将开启,通过以市场换价的方式切实降低药品价格。

  药品集中采购将会进一步推广据测算,11个城市,25种中选药品采购费用19亿元,较以往下降59亿元。25个中选的品种,平均降幅达52%,最高降幅达到96%。与此同时,国家组织药品集中采购和使用试点的评估工作即将展开,药品集中采购试点范围扩大几成定局。以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改的政策文件也有望在下半年出台。

  公立医院改革加快节奏下半年将逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码,对单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材开展重点治理,取消医用耗材加成。

  卫生专业技术人员职称制度改革、医生队伍管理、医疗联合体管理、公立医院薪酬制度改革等文件有望年内出台。4、

  中国特色优质高效医疗卫生服务体系是一个整合型的医疗卫生服务体系,体系的核心是优质服务和高效运行效率,需要一系列的体制机制保障。体系强调“医”和“防”有效结合,上级医疗机构和下级医疗卫生机构有效结合,“医”和“养”有效结合,中、西医有效结合。卫健委有望在下半年提出建立中国特色优质高效医疗卫生服务体系的方案。